医疗器械产品召回管理制度
医疗器械召回管理办法医疗器械生产企业应当主动对缺陷产品实施召回。
为加强对医疗器械的监督管理医疗器械公司管理制度，保障人体健康和生命安全医疗器械公司管理制度，特制定本制度。质量管理部负责医疗器械召回的管理医疗器械公司管理制度，其医疗器械公司管理制度他相关部门协助质量管理部完成相关工作。
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理医疗器械公司管理制度，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械二级召回是指已经上市的医疗器械存在缺陷或者不符合标准，可能对人体造成严重危害的情况下，企业需在15个工作日内向监管部门报告并主动实施召回措施。
记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
医疗器械政策
医疗器械企业税收优惠政策包括：税收减免：对于新建、扩建、改建、技术改造的医疗器械企业，可以享受一定比例的企业所得税减免。税收优惠：对于投资医疗器械企业的企业，可以享受企业所得税税率的减按，有效期为3-5年。
法律分析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
缝纫机、钟表、摩托车。新三包规定中明确，实行三包的产品目录将由国务院有关部门确定和调整。随着平板电视机、移动电话、固定电话、微型计算机、家用视听产品等五类新产品的加入，我国共有23种产品纳入“三包政策范围之内。
监管政策的学习目的是增强法规在医疗器械质量管理体系的运用：许可程序（一）注册申请。注册申请人按照试点工作要求，自行生产样品并申报第二类医疗器械注册的，由省局组织注册质量管理体系核查。
促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。《条例》从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列具体制度设计，为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础。
国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械公司经营质量管理规范制度
质量方针、目标管理制度。目的医疗器械公司管理制度：确定质量方针医疗器械公司管理制度，根据质量方针确定质量目标医疗器械公司管理制度，促使质量管理体系不断完善。医疗器械质量责任。
第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，制定本规范。
第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
您好，您说的应该是食药监总局2014年12月12日发布的《医疗器械经营质量管理规范》下面是相关内容。
