有谁知道???药品经营质量管理制度
1、第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。
2、质量风险管理:是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程,运用时可采用前瞻或回顾的方式。4职责质量部:负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。职能部门:对本规程的实施负责。
3、法律依据《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
4、药品不良反应报告的规定;1设施设备保管和维护的管理;1设施设备验证和校准的管理;1记录和凭证的管理;计算机系统的管理;2药品追溯的规定;2其他应当规定的内容。
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药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,应与药品零售企业有关制度相同。
.有药品质量管理相关制度和药品质量报告途径与流程。3.有药品验收相关制度与程序,保证每个环节药品的质量。【B】符合“C”,并1.有制度保证药品质量监控人员工作的独立性。
药品质量验收记录包括数量、外观质量和包装质量的检查记录。数量验收。核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。外观质量验收。根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。
新版gsp规定药品零售质量管理制度有哪些?
1、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
2、(一) 建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据。
3、药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
4、XXX零售药店文件编号:XXX-QP-2019-01-A02019年新版GSP零售药店质量管理制度编制:审核:批准:发布时间:2019年02月13日生效时间:2019年02月13日药品拆零管理制度目的:为加强拆零药品的质量管理。
药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括哪些内容
1、第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
2、药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容:质量方针和目标管理、质量体系审核、质量信息管理、药品管理、过程管理。故选ABCD。
3、是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。