我国药品监督管理的基本制度包括
法律分析:药品质量监督管理的主要内容包括:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。
《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》):该法是我国药品监管的基本法律,主要规定了药品的生产、经营、使用等方面的管理制度。
药品管理制度的内容有以下几点:常规药品管理,常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记;口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。
第十九条 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的,应当立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理。
用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准;非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
医保药品管理制度
1、分解住院、挂名住院和其它不正当的医疗行为,控制并降低住院药品占比、自费率占比,确保医疗保险药品备药率达标。做好医疗保险收费项目公示,公开医疗价格收费标准。
2、制定与医疗保险有关的管理措施和具体的考核奖励办法,建立健全药品管理制度和财务管理制度,建立药品电脑进销存管理系统,药品账目和财务账目健全、清楚。专人搞好医保药品库的维护和管理。
3、医保管理制度如下:医药机构应认真查对参保人员的《医保证》、ic卡,做好挂号、收费工作;医疗保险的待遇不能重复享受。参保人员应当持本人医疗保障凭证就医、购药,并主动出示接受查验。
4、管理制度为了做好城镇职工基本医疗保险定点药店的经营管理工作,规范经营行为,更好的为全市参保人员提供优质完善的服务,我药房特制定如下管理制度。
国家对药品管理实行什么制度
1、国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。
2、第二十二条 国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责,对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。禁止走私麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。
3、国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可制度。禁止非法生产、买卖、运输、储存、提供、持有、使用麻醉药品、精神药品和易制毒化学品。
4、法律分析:麻醉药品三级管理制度是为了保障麻醉药品安全合法地使用而设立的。麻醉药品三级管理中的“三级”一般是指药库、药房、临床病房三级。麻醉药品三级管理制度应当符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定。
药品储存管理制度
二类精神药品管理制度:第二类精神药品入库验收必须货到即验,清点验收到最小包装,入库验收应当采用专簿记录;储存第二类精神药品实行专人负责、专柜专锁。
科室备用的高危药品应按照我院《高危药品管理制度》进行管理,有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显的高危药品警示标识。
管理制度:麻醉药品和第一类精神药品设专库和专柜储存,双人双锁管理,专用处方,专用帐册,专册登记。专库安装防盗门窗,具有相应防火措施,安装与公安机关联网的报警装置。
药品管理制度
1、药品管理制度药品管理制度的内容有以下几点:常规药品管理药品管理制度,常规药品要按需确定种类药品管理制度,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记;口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。
2、法律分析:国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理药品管理制度的要求,主要的规定有:药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。
3、法律分析:国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
4、法律分析:病房内所有基数药品,只能供应住院患者按医嘱使用,其他人员不得私自取用。病房内基数药品,应指定专人管理,负责领药、退药和保管工作。