医疗质量管理办法18项核心制度
1、根据《医疗质量管理办法》抗菌药物分级管理制度，医疗质量安全核心制度共18项。本要点是各级各类医疗机构实施医疗质量安全核心制度抗菌药物分级管理制度的基本要求。
2、分级护理制度；1医疗技术准入制度；1医患沟通制度；1转院转科制度；1特诊特治告知制度；1手术安全核查制度。
3、医疗质量安全核心制度是指在诊疗活动中对保障医疗质量和患者安全发挥重要的基础性作用抗菌药物分级管理制度，医疗机构及其医务人员应当严格遵守的一系列制度。根据《医疗质量管理办法》，医疗质量安全核心制度共18项。
十八项核心制度是什么
1、十八项核心制度：首诊医师负责制度。三级医师查房制度。疑难病例讨论制度。会诊制度。急危重患者抢救制度。手术分级分类管理制度。术前讨论制度。死亡病例讨论制度。查对制度。
2、十八项医疗核心制度内容：(1)首诊医师负责制度。(2)三级医师查房制度。(3)疑难病例讨论制度。(4)会诊制度。(5)急危重患者抢救制度。(6)手术分级分类管理制度。(7)术前讨论制度。(8)死亡病例讨论制度。(9)查对制度。
3、护理十八项核心制度顺口溜：护理质量病房管；抢救工作来分级；交班查对再给药；护理查房很重要；健康教育加会诊；身份识别别忘了；护理安全要记牢；不良事件及时报；用心学来用心记；消毒隔离要做好。
医疗安全核心制度有哪些?
医疗质量安全核心制度是指在诊疗活动中对保障医疗质量和患者安全发挥重要抗菌药物分级管理制度的基础性作用，医疗机构及其医务人员应当严格遵守抗菌药物分级管理制度的一系列制度。
安全责任意识差，执行制度不严 近年来，尽管医院制定了一系列的安全管理方面的规章制度，但许多医疗安全的核心制度执行不严。
医院管理年活动的核心内容是 持续改进医疗质量和保障医疗安全 根据《医疗事故处理条例》，医务人员严禁 涂改 、 伪造 、 隐匿 、 销毁或者抢夺病历资料。
卫计委十八项医疗核心制度解读刘德荣2016年7月26日，《医疗质量管理办法》经国家卫生计生委主任会议讨论通过，于2016年11月1日正式施行。办法第47条明确提出了《医疗质量安全核心制度》，建立了医疗安全需遵循的十八项核心制度。
记录、修改、使用、存储、传输、质控、安全等级保护等管理制度。
13485医疗器械认证
1、认证是医疗器械质量管理体系认证。13485认证全称为ISO13485认证，它是采用ISO9000过程的模型，应用于法规监管的医疗器械制造环境编写。
2、认证需要具备以下条件：申请人应持有医疗器械生产企业许可证等资质证书；质量体系所涵盖的产品应符合相关国家标准或行业标准。
3、ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。
4、美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
十八项核心制度内容
危急值报告制度。1病历管理制度。1抗菌药物分级管理制度。1临床用血审核制度。1信息安全管理制度。
医疗机构应建立住院及门、急诊病历管理和质量控制制度抗菌药物分级管理制度，严格落实国家病历书写、管理和应用相关规定抗菌药物分级管理制度，建立病历质量检查、评估与反馈机制。
法律分析：首诊负责制度：第一次接诊抗菌药物分级管理制度的医师或科室为首诊医师或首诊科室抗菌药物分级管理制度，首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。
简述2022十八项医疗核心制度
法律依据抗菌药物分级管理制度：《中华人民共和国社会保险法》 第二十三条 职工应当参加职工基本医疗保险抗菌药物分级管理制度，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。
三级医师查房制度：建立三级医师治疗体系，实行主任医师（或副主任医师或高年资主治医师）、主治医师和住院医师三级医师查房制度。会诊制度：医疗会诊包括：急会诊、科内会诊、科间会诊、全院会诊、院外会诊等。
是医疗质量法律依据：《医院分级管理标准》第四条医院按功能、任务不同划分为三级：一级医院：是直接向一定人口抗菌药物分级管理制度的社区提供预防、医疗、保健、康复服务抗菌药物分级管理制度的基层医院、卫生院。
医疗质量安全核心制度是指在诊疗活动中对保障医疗质量和患者安全发挥重要的基础性作用，医疗机构及其医务人员应当严格遵守的一系列制度。
