格隆汇5月28日丨据界面，双成药业近期在接受调研时表示，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核；向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。
制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可，已出口美国；注射用紫杉醇(白蛋白结合型)美国IND获批，固体制剂，美国ANDA(盐酸美金刚片)获批；注射用胸腺法新、注射用比伐芦定一致性评价获批。
